Что такое методика измерений?
Методика измерений (или метод анализа) – это детальный, стандартизированный набор правил, процедур и условий для выполнения конкретного анализа. Она описывает каждый шаг: от подготовки образца и использования реактивов до настройки прибора, обработки данных и расчета конечного результата.
Когда ваша лаборатория сталкивается с необходимостью анализа новых веществ, сложных матриц или внедрения инновационных подходов, стандартные методики могут быть недостаточны. Здесь на первый план выходит
разработка методик измерений.
Процесс
разработки методики измерений включает:
1.Постановка задачи (определение цели анализа, требуемой точности и диапазона измерений)
2.Выбор метода измерения ( определение подходящей аналитической техники (например, ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия, масс-спектрометрия).
3.Оптимизация параметров (настройка всех условий работы прибора, пробоподготовки, выбора реактивов для достижения наилучших характеристик)
4.Валидация методики (строгая проверка разработанной методики на соответствие заданным требованиям по показателям:
- Специфичность/селективность
- Линейность
- Правильность
- Прецизионность (повторяемость и воспроизводимость)
- Предел обнаружения и предел количественного определения
- Диапазон применимости
- Устойчивость
- И другие параметры, согласно действующим стандартам.
5.Документирование ( создание подробного, однозначного и легко воспроизводимого протокола методики.
Наши специалисты готовы оказать поддержку на каждом этапе разработки методик, используя глубокие знания как аналитических принципов, так и специфики вашего аналитического оборудования Thermo Fisher Scientific.
Адаптация методик измерений
Часто лаборатория уже имеет валидированные методики, но сталкивается с изменением условий: новые типы образцов (матриц), небольшие изменения в реагентах, переход на новые стандарты или даже частичное обновление лабораторного оборудования. В таких случаях необходима
адаптация методики.Адаптация (или оптимизация) методики – это процесс внесения изменений в существующую методику для ее применимости в новых условиях, с последующей верификацией или частичной ревалидацией измененных параметров.
Преимущества адаптации:
o Экономия времени и ресурсов
o Минимизация расхождений с прошлыми данными
Мы помогаем оптимизировать существующие методы, обеспечивая их стабильность и точность при минимальных изменениях.
Перенос методик
Проблема переноса методик особенно актуальна при замене старого аналитического оборудования на новое, при масштабировании производства (установка дополнительных приборов), или при консолидации лабораторных мощностей.
Перенос методики – это процесс воспроизведения существующей, валидированной методики на другом приборе, аналогичном или отличающемся по характеристикам.
Ключевые аспекты успешного переноса:
- Сопоставимость результатов ( результаты, полученные на разных приборах, будут идентичными или статистически неотличимыми)
- Учет различий (принятие во внимание возможных отличий в конструкции, программном обеспечении, детекторах или производительности приборов)
- Процедура верификации ( проверка работоспособности перенесенной методики на новом оборудовании, часто включающая сравнительные исследования.
Мы предлагаем:
- Консультации по выбору и оптимизации методик.
- Помощь в разработке новых методик под ваши уникальные задачи.
- Квалифицированную адаптацию существующих методик к меняющимся условиям.
- Профессиональный перенос методик между приборами с гарантией сопоставимости.
- Содействие в документировании методик для соответствия стандартам.
Не позволяйте неоптимизированным методикам стать слабым звеном в вашей лабораторной работе. Свяжитесь с нами, чтобы обеспечить безупречную точность и надежность каждого измерения.